La córnea creada mediante bioingeniería puede devolver la vista a los ciegos y a los discapacitados visuales

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La córnea creada mediante bioingeniería puede devolver la vista a los ciegos y a los discapacitados visuales
corneta


Investigadores y empresarios han desarrollado un implante de proteína de colágeno de piel de cerdo, que se asemeja a la córnea humana y devolvió la vista a 20 personas.



Antes de recibir el implante, la mayoría de los pacientes estaban ciegos debido a córneas enfermas. El resultado prometedor del ensayo brinda esperanza a quienes padecen ceguera corneal y baja visión al proporcionar un implante de bioingeniería como alternativa al trasplante de córnea humana donado, que es escaso en muchos países.



“Los resultados muestran que es posible desarrollar un biomaterial que cumpla con todos los criterios para su uso como implantes humanos, que puede ser producido en masa y almacenado hasta por dos años y así llegar a más personas con problemas de visión”. dice Neil Lagaliprofesor del Departamento de Ciencias Biomédicas y Clínicas del LiU, uno de los investigadores detrás del estudio.



Se estima que 12,7 millones de personas en todo el mundo están ciegas debido a la córnea, que es la capa transparente más externa del ojo, dañada o enferma. Su única forma de recuperar la vista es trasplantar una córnea de un donante humano.



Pero solo uno de cada 70 pacientes recibe un trasplante de córnea. Además, la mayoría de los receptores de trasplantes de córnea viven en países de ingresos bajos y medios donde el acceso al tratamiento es muy limitado.



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“La seguridad y eficacia de las plantas creadas mediante bioingeniería ha sido el centro de nuestro trabajo, dice Mehrdad Rafat, el investigador y empresario detrás del diseño y desarrollo de las plantas. Es profesor asociado adjunto (conferencista principal) en el Departamento de Ingeniería Biomédica de LiU y fundador y director ejecutivo de la empresa LinkoCare Life Sciences AB, que fabrica las córneas de bioingeniería utilizadas en el estudio.



“Hemos realizado importantes esfuerzos para garantizar que nuestro invento esté ampliamente disponible y sea asequible no solo para los ricos”, dice.



La córnea se compone principalmente de proteína colágeno. Para crear una alternativa a la córnea humana, los investigadores utilizaron moléculas de colágeno derivadas de piel de cerdo altamente purificadas y producidas en condiciones estrictas para uso humano. La piel de cerdo utilizada es un subproducto de la industria alimentaria, lo que la hace de fácil acceso y rentable.



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En el proceso de construcción del implante, los investigadores estabilizaron las moléculas de colágeno disueltas para formar un material resistente y transparente capaz de resistir la manipulación y la implantación en el ojo. Aunque las córneas donadas deben utilizarse en un plazo de dos semanas, las córneas obtenidas mediante bioingeniería pueden almacenarse hasta dos años antes de su uso.



Los investigadores también han desarrollado un nuevo método mínimamente invasivo para tratar la enfermedad del queratocono, en la que la córnea se vuelve tan delgada que puede provocar ceguera. Actualmente, la córnea de un paciente con queratocono en etapa avanzada se extrae quirúrgicamente y se reemplaza por una córnea donada, que se sutura con suturas quirúrgicas. Este tipo de cirugía es invasiva y solo se realiza en hospitales universitarios más grandes.



“Se podría utilizar un método menos invasivo en más hospitales, ayudando así a más personas. Con nuestro método, el cirujano no necesita retirar el tejido del paciente. En cambio, se hace una pequeña incisión, a través de la cual se inserta el implante en la córnea existente”, dice Neil Lagali, quien dirigió el equipo de investigación que desarrolló este método quirúrgico.



No se requieren puntos de sutura con este nuevo método quirúrgico. La incisión en la córnea se puede realizar con gran precisión gracias a un láser avanzado, pero también, cuando sea necesario, a mano con instrumentos quirúrgicos sencillos. El método se probó por primera vez en cerdos y demostró ser más simple y potencialmente más seguro que un trasplante de córnea convencional.



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El método quirúrgico y los implantes han sido utilizados por cirujanos en Irán e India, dos países donde muchas personas sufren ceguera corneal y baja visión, pero donde hay una falta significativa de córneas donadas y opciones de tratamiento. Veinte personas ciegas o a punto de perder la vista por queratocono avanzado participaron en el estudio clínico piloto y recibieron el implante de biomaterial.



Las operaciones no fueron complicadas; el tejido sanó rápidamente; y un tratamiento de ocho semanas con colirio inmunosupresor fue suficiente para evitar el rechazo del implante. En los trasplantes de córnea convencionales, el medicamento debe tomarse durante varios años. Los pacientes fueron seguidos durante dos años y no se observaron complicaciones durante ese tiempo.



Ninguno de los pacientes ya estaba ciego.



El objetivo principal del estudio clínico piloto, publicado en la revista Naturaleza, era comprobar si el implante era seguro de usar. Sin embargo, los investigadores se sorprendieron de lo que sucedió con el implante. El grosor y la curvatura de la córnea se restauraron a la normalidad. A nivel de grupo, la visión de los participantes mejoró tanto como lo habría sido después de un trasplante de córnea con tejido donado.



Antes de la operación, 14 de los 20 participantes estaban ciegos. Después de dos años, ninguno de ellos estaba más ciego. Tres de los participantes indios que habían estado ciegos antes del estudio tenían una visión perfecta (20/20) después de la operación.



Se necesita un ensayo clínico más grande seguido de la aprobación del mercado por parte de las autoridades reguladoras antes de que el implante pueda usarse en el cuidado de la salud. Los investigadores también quieren investigar si la tecnología se puede utilizar para tratar más enfermedades oculares y si el implante se puede adaptar al individuo para una eficacia aún mayor.



LinkoCare Ciencias de la vida ABresponsable de la producción, certificación, empaque y esterilización de los implantes utilizados en el estudio, con el apoyo de Care Group India, cubrió los costos de producción de los implantes, pruebas preclínicas conforme a la norma ISO y pruebas clínicas.



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